L’etichettatura dei dispositivi medici sterilizzati è un aspetto fondamentale che garantisce la sicurezza e l’efficacia degli strumenti utilizzati nel settore sanitario. Le normative e le linee guida dettano standard rigorosi per assicurare che le informazioni siano chiare, precise e facilmente accessibili.
Le etichette sanitarie svolgono un ruolo cruciale nella gestione dei dispositivi medici sterilizzati. Non solo forniscono informazioni essenziali come la data di sterilizzazione e la scadenza del metodo di sterilizzazione, ma sono anche cruciali per la tracciabilità del prodotto. Questo aspetto è particolarmente importante in caso di richiami di prodotti o per investigare le cause di eventi avversi.
La regolamentazione dell’etichettatura dei dispositivi medici segue linee guida precise definite. Per esempio organizzazioni come l’EMA (European Medicines Agency) in Europa, stabiliscono requisiti dettagliati che devono essere seguiti dai produttori di dispositivi medici. Le etichette devono includere, tra le altre cose, codici identificativi unici (UDI) che facilitano la tracciabilità del prodotto lungo tutta la catena di fornitura.
Secondo le normative vigenti, le etichette per il settore sanitario devono contenere una serie di informazioni essenziali. Queste includono il nome e l’indirizzo del fabbricante, il numero di lotto o il codice di produzione, una descrizione chiara del dispositivo, e, se applicabile, le condizioni di conservazione e utilizzo. Le etichette sanitarie con codici identificativi aggiungono un ulteriore livello di sicurezza, permettendo una facile scansione e documentazione nei sistemi ospedalieri.
Le etichette per sterilizzazione devono essere progettate per resistere ai processi di sterilizzazione, che possono includere alte temperature, radiazioni o l’uso di gas sterilizzanti. I materiali utilizzati per queste etichette devono quindi non solo sopravvivere a tali condizioni senza degradarsi, ma anche mantenere la leggibilità delle informazioni stampate.
Queste etichette mantengono la loro integrità e leggibilità anche dopo l’esposizione a condizioni estreme, garantendo che tutte le informazioni critiche rimangano chiare e facilmente leggibili. L’uso di materiali di alta qualità, come polipropilene o poliestere, assicura che le etichette non solo resistano alle alte temperature ma anche agli agenti chimici aggressivi.
Le etichette e cartellini prodotti da Staf, consociata del Gruppo Finlogic per la sterilizzazione a vapore sono testati e certificati in conformità con la norma ISO 11140-1. Questa certificazione assicura che le etichette rispondano agli standard più elevati per l’uso in ambienti medici e altri settori che richiedono sterilizzazione.
Le etichette per sterilizzazione di Staf del Gruppo Finlogic sono progettate per cambiare colore quando esposte a processi di sterilizzazione, indicando chiaramente che il processo è stato completato. Questo sistema di viraggio del colore è essenziale per garantire che i dispositivi medici o altri materiali siano stati adeguatamente sterilizzati prima del loro uso. Le diverse opzioni disponibili comprendono:
Sterilizzazione a vapore (10 min a 121° C): Ogni lotto di etichette è testato in laboratorio per assicurare la conformità con le specifiche di produzione e garantire l’affidabilità del viraggio di colore.
Sterilizzazione con ossido di etilene: Utilizzata principalmente per materiali sensibili come quelli usati nel settore del legno, ad esempio per pallet destinati a trasportare prodotti sensibili.
Sterilizzazione con gas plasma o perossido di idrogeno: Ideale per strumenti in metallo o acciaio, queste etichette resistono ai processi di sterilizzazione che utilizzano gas plasma, conservando integrità e leggibilità.
Sterilizzazione con raggi gamma: Le etichette in tyvek sono particolarmente adatte per essere applicate su buste sterilizzate contenenti strumenti chirurgici. Il tyvek, un materiale sintentico è resistente ai raggi gamma e mantiene l’integrità delle informazioni stampate anche in condizioni estreme.
Questo approccio diversificato nelle soluzioni di etichettatura permette a Staf del Gruppo Finlogic di rispondere efficacemente alle esigenze specifiche di ogni cliente e settore, garantendo che tutte le etichette forniscano indicazioni precise e affidabili riguardo alla sterilizzazione dei prodotti a cui sono applicate.
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